Продукция
Гранулы оксида магния пищевого класса для таблетирования магния
Описание продукта
Номер CAS: 1309-48-4
Молекулярная формула: MgO
Молекулярный вес: 40,3
Стандарт качества: USP/FCC/E530/BP/E
Код продукта RC.03.04.005781
Функции
Это продукт, полученный в результате процесса грануляции оксида магния с хорошей прессуемостью для таблеток; он имеет хорошую текучесть и распределение размеров частиц от 20 до 80 меш.
Приложение
Источник магния в качестве АФИ, используемый при производстве таблеток методом прямого прессования для фармацевтических и нутрицевтических целей; характеризуется уникальной текучестью гранул, а также превосходной прессуемостью и растворением изготовленных с его использованием таблеток; производится в условиях GMP; в полном соответствии со спецификациями USP, EP, JP и FCC.
Параметры
| Химико-физический Параметры | ОБОГАЩЕННЫЙ | Типичное значение |
| Идентификация | Положительный результат для магния | Положительный |
| Анализ MgO после прокаливания | 98,0%~100,5% | 99,6% |
| Оксид кальция | ≤1,5% | Не обнаружено |
| Кислотонерастворимые вещества | ≤0,1% | 0,082% |
| Свободные щелочи и растворимые соли | ≤2,0% | 0,1% |
| Потеря при прокаливании | ≤5,0% | 1,70% |
| Хлористый | ≤0,1% | ＜0,1% |
| Сульфат | ≤1,0% | ＜1.0% |
| Тяжелые металлы | ≤20мг/кг | ＜20мг/кг |
| Кадмий как Cd | ≤1мг/кг | 0,0026мг/кг |
| Ртуть как Hg | ≤0,1мг/кг | 0,004 мг/кг |
| Железо как Fe | ≤0,05% | 0,02% |
| Мышьяк как As | ≤1мг/кг | 0,68 мг/кг |
| Свинец как Pb | ≤2мг/кг | 0,069 мг/кг |
| Насыпная плотность | ≥0,85 г/см3 | 1,2 г/см3 |
| Проход через 20Mesh | ≥99% | 99,8% |
| Проход через 40Mesh | ≥45% | 59,5% |
| Проход через 100Mesh | ≤20% | 9,6% |
| Микробиологические параметры | ОБОГАЩЕННЫЙ | Типичное значение |
| Общее количество пластин | Макс. 1000КОЕ/г | ＜10КОЕ/г |
| Дрожжи и плесень | Макс. 50КОЕ/г | ＜10КОЕ/г |
| Колиформы | Макс. 10КОЕ/г | ＜10КОЕ/г |
| E.Coli/г | Отрицательно | Отрицательно |
| Сальмонелла/г | Отрицательно | Отрицательно |
Высокое качество
