Номер CAS: 1309-48-4
Молекулярная формула: MgO
Молекулярная масса: 40,3
Стандарт качества: USP/FCC/E530/BP/E
Код товара: RC.03.04.005781
Это продукт, получаемый методом гранулирования оксида магния, обладающий хорошей прессуемостью для таблеток; он имеет хорошую текучесть и основное распределение частиц по размерам от 20 до 80 меш.
Активный фармацевтический ингредиент (АФИ) — источник магния, используемый в производстве таблеток методом прямого прессования для фармацевтических и нутрицевтических целей; характеризуется уникальной текучестью гранул, а также превосходной сжимаемостью и растворимостью таблеток, изготовленных с его использованием; производится в условиях GMP; полностью соответствует спецификациям USP, EP, JP и FCC.
| Химико-физические Параметры | РИЧЕН | Типичное значение |
| Идентификация | Положительный результат на магний. | Положительный |
| Анализ содержания MgO после прокаливания | 98,0%~100,5% | 99,6% |
| Оксид кальция | ≤1,5% | Не обнаружено |
| Кислотонерастворимые вещества | ≤0,1% | 0,082% |
| Свободная щелочь и растворимые соли | ≤2,0% | 0,1% |
| Потеря при зажигании | ≤5,0% | 1,70% |
| Хлористый | ≤0,1% | <0,1% |
| Сульфат | ≤1,0% | <1,0% |
| Тяжелые металлы | ≤20 мг/кг | <20 мг/кг |
| Кадмий в виде Cd | ≤1 мг/кг | 0,0026 мг/кг |
| Ртуть в виде Hg | ≤0,1 мг/кг | 0,004 мг/кг |
| Железо в форме Fe | ≤0,05% | 0,02% |
| Мышьяк в виде As | ≤1 мг/кг | 0,68 мг/кг |
| Свинец в форме Pb | ≤2 мг/кг | 0,069 мг/кг |
| Объемная плотность | ≥0,85 г/см3 | 1,2 г/см³ |
| Проход через 20 ячеек сетки | ≥99% | 99,8% |
| Проход через сетку 40Mesh | ≥45% | 59,5% |
| Проход через 100 ячеек сетки | ≤20% | 9,6% |
| Микробиологические параметры | РИЧЕН | Типичное значение |
| Общее количество колоний | Макс. 1000 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| Дрожжи и плесень | Макс. 50 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| Колиформные бактерии | Макс. 10 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| Кишечная палочка/г | Отрицательный | Отрицательный |
| Сальмонелла/г | Отрицательный | Отрицательный |
Высокое качество